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项目名称：表皮干细胞构建组织工程皮肤

获得荣誉：第五届洛阳创业之星大赛成长组优胜奖

公司简介：公司洛阳巴库生物科技有限公司成立于2016年11月，坐落于中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（高新技术开发区）生命科技园，是一家集采集、运输、制备、检测、冻存于一体的综合性细胞库。巴库生物的主营业务包括脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞及成人免疫细胞的制备与储存。

巴库生物拥有建筑面积高达2500平方米的办公空间，其中细胞实验室及细胞储存库面积约800平方米。超低温储存室、洁净操作室、标准实验室、微生物检测实验室、网络中心、档案资料室、综合办公室等配套设施形成了完整的服务闭环，可独立完成从标本采集、运输、分离，直至储存的完整服务链。

目前，巴库生物已成功通过河南省科技型中小企业、国家科技型中小企业备案，并取得了高新技术企业认证、ISO：9001质量体系认证等。公司在研项目“表皮干细胞构建组织工程角膜”获得中国创新创业大赛河南赛区二等奖，并入围全国总决赛。在研项目“表皮干细胞复合羊膜构建组织工程皮肤”获得2020年洛阳创业之星大赛优胜奖、河南省赛区优秀奖等荣誉。此外，巴库生物还拥有19项自主知识产权专利，另有5项发明专利正在申报中。参与著作编写2部，具有较高的企业自主创新能力。

公司立足于大健康前沿领域，整合企业自身在医药、医疗、健康、科研等方面的优势，拟打造洛阳巴库生物医学中心专业化、国际化的高端品牌，建立健康医疗大数据库，打通干细胞上中下游产业链，形成从细胞储存、细胞制备与技术研究到干细胞应用的全产业闭环体系。

在研项目：

一、临床级人诱导多能干细胞（ips）源间充质干细胞试剂盒

本项目目前已经开发出了ips源间充质干细胞试剂盒，经过该试剂盒培养出的间充质干细胞，细胞活性均保持在99%以上，细胞纯度均保持在98%以上。目前该项目小试已经完成，经过中检院检测，细胞符合临床级应用标准，进入到中试阶段。预计3年内拿到注册批准文号，进行市场销售，并获得发明专利2-3项。

二、脐带间充质干细胞储存液

本项目在现有技术基础上，优化储存液配比，开发出了一种能够实现规模化生产和远距离运输的储存液。具备如下优势：

①3天（72h）内，4℃条件下保存的脐带间充质干细胞的活性维持在90%以上，并且储存液的成分符合医用标准，对人体安全可靠；

②7天（168小时）内，-20℃条件下保存的人脐带间充质干细胞的活性维持在90%以上，在应用上能够实现规模化生产和远距离运输。

目前该项目小试已经完成，正在进行稳定性考察， 1年内小试完毕进入到中试阶段。预计3年内拿到注册批准文号，进行市场销售，并获得发明专利1项。

三、组织工程研发项目

组织工程领域目前主推组织工程角膜和组织工程皮肤再生系列研发产品，该系列目前已经完全掌握了自主知识产权的无血清培养基的配制、脱细胞羊膜支架的制备、表皮干细胞的分离培养以及组织工程产品的制备等方法，并形成了成熟的生产工艺规程。相较于国内外该类产品均具有高度创新性，细分市场均无同类产品上市。

1、开发出了具有自主知识产权的表皮干细胞分离培养技术

现有技术拟突破技术壁垒，提供一种采用组织块培养与克隆筛选法相结合制备表皮干细胞的方法，是有效安全的分离纯化表皮干细胞的方法，细胞纯度可达到95%以上，细胞活率可达到98%以上，可用于人类和哺乳动物表皮干细胞的分离纯化。这是目前其他技术手段无法比拟的。

2、制备出了高质量的脱细胞羊膜支架

采用现有技术生产出的羊膜支架相对于传统的羊膜支架生物相容性和生物降解性更好，完全满足支架材料临床应用安全性、有效性、质量可控性的条件要求。目前正在动物实验阶段，预计2021年6月份动物实验完成，进入到临床研究阶段。